10 dakikada klinik tarama
Özel analizör gerektirmeyen kısa iş akışı klinik, laboratuvar ve saha için uygundur.
Kedi dışkısı veya rektal sürüntüde FCoV antijeninin hızlı kalitatif tespitidir; enterik enfeksiyon ve mevcut saçılımı destekler. Dışkı pozitifliği FIP tanısı değildir, negatiflik aralıklı saçılımı dışlamaz.

Ürün özellikleri
Özel analizör gerektirmeyen kısa iş akışı klinik, laboratuvar ve saha için uygundur.
Kontrol çizgisi numune hacmini, membran akışını ve reaktif işlevini izler.
Cihaz, tampon ve uygun toplama araçları standart bir çalışma seti oluşturur.
Lot belgeleri, performans, ruhsat desteği ve OEM/ODM özelleştirmesi mevcuttur.
Teknik özellikler
Kedi dışkısı veya rektal sürüntüde FCoV antijeninin hızlı kalitatif tespitidir; enterik enfeksiyon ve mevcut saçılımı destekler. Dışkı pozitifliği FIP tanısı değildir, negatiflik aralıklı saçılımı dışlamaz.
| Format | Tek kullanımlık kaset, görsel okuma |
|---|---|
| Hedef | Feline coronavirus (FCoV) antijeni |
| Kullanım amacı | Veteriner değerlendirmesini desteklemek için kedi numunelerinde hedefin hızlı kalitatif taraması |
| Numune | Taze kedi dışkısı veya rektal sürüntü |
| Yöntem | Kolloidal altın immünokromatografi |
| Sonuç tipi | Kalitatif |
| Okuma süresi | 10 minutes |
| Ambalaj | 10 Tests/Kit |
| Saklama | 2–30°C, kuru ve ışıktan koruyarak; dondurmayın |
| Kit bileşenleri | Test cihazları, tampon/ekstraksiyon tüpleri, damlalık veya sürüntü ve IFU |
| Performans dokümantasyonu | Ürüne özgü analitik duyarlılık, özgüllük, tekrarlanabilirlik, çapraz reaksiyon ve interferans verileri IFU, performans değerlendirme raporu ve lot serbest bırakma belgelerinde kontrol edilir; distribütörlere, ruhsat ortaklarına ve OEM/ODM müşterilerine talep üzerine sunulur. |
| Profesyonel kullanım notu | Profesyonel veteriner IVD kullanımı içindir; nihai prosedür ve iddialar kontrollü IFU ve yerel etikete tabidir. |
Test iş akışı
Kiti ve numuneyi uygun çalışma sıcaklığına getirin; poşeti ve son kullanma tarihini kontrol edin.
Taze kedi dışkısı veya rektal sürüntü
Numuneyi IFU'ya göre verilen tampon ve toplama aracıyla hazırlayıp numune kuyusuna yükleyin.
Zamanı başlatın ve C/T çizgilerini 10 dakikada okuyun; IFU penceresi dışında yorumlamayın.
Sonuçların yorumlanması
C kontrol çizgisi ve T test çizgisi birlikte görünür. Çizgi yoğunluğu kantitatif değildir.
Yalnız C çizgisi görünür. Negatif sonuç düşük düzeyi, erken dönemi veya aralıklı saçılımı dışlamaz.
T çizgisine bakılmaksızın C çizgisi yoksa sonuç geçersizdir; yeni cihazla tekrarlayın.
FCoV saçılımı aralıklı olabilir; tek sonuç örnekleme anını yansıtır. Dışkı antijeni enterik enfeksiyon/saçılımı değerlendirir, biyotipleri ayırmaz ve tek başına FIP tanısı koymaz.
Kalite ve teknik dokümantasyon
Ürüne özgü analitik duyarlılık, özgüllük, tekrarlanabilirlik, çapraz reaksiyon ve interferans verileri IFU, performans değerlendirme raporu ve lot serbest bırakma belgelerinde kontrol edilir; distribütörlere, ruhsat ortaklarına ve OEM/ODM müşterilerine talep üzerine sunulur.
IFU ve performans verisi isteyin→