Dépistage en clinique en 10 minutes
Procédure courte sans analyseur dédié pour clinique, laboratoire et terrain.
Détection qualitative rapide de l'antigène FCoV dans les selles ou un écouvillon rectal, pour évaluer l'infection entérique et l'excrétion actuelle. Un positif fécal ne diagnostique pas la PIF; un négatif n'exclut pas une excrétion intermittente.

Caractéristiques
Procédure courte sans analyseur dédié pour clinique, laboratoire et terrain.
La ligne de contrôle surveille le volume, la migration membranaire et le fonctionnement des réactifs.
Dispositif, tampon et outils de prélèvement forment un ensemble standardisé.
Documents de lot, performances, support réglementaire et OEM/ODM disponibles.
Spécifications techniques
Détection qualitative rapide de l'antigène FCoV dans les selles ou un écouvillon rectal, pour évaluer l'infection entérique et l'excrétion actuelle. Un positif fécal ne diagnostique pas la PIF; un négatif n'exclut pas une excrétion intermittente.
| Format | Cassette à usage unique, lecture visuelle |
|---|---|
| Cible | Antigène du coronavirus félin (FCoV) |
| Utilisation prévue | Dépistage qualitatif rapide de la cible dans les échantillons félins pour l'évaluation vétérinaire |
| Échantillon | Selles fraîches ou écouvillon rectal félin |
| Méthode | Immunochromatographie à l'or colloïdal (flux latéral) |
| Type de résultat | Qualitatif |
| Temps de lecture | 10 minutes |
| Conditionnement | 10 Tests/Kit |
| Conservation | 2–30°C, au sec et à l'abri de la lumière; ne pas congeler |
| Composants du kit | Dispositifs, tampon/tubes, compte-gouttes ou écouvillons et IFU |
| Documentation des performances | La sensibilité, la spécificité, la répétabilité, les réactions croisées et les interférences propres au produit sont documentées dans l'IFU, le rapport d'évaluation et les dossiers de libération de lot, disponibles sur demande pour distributeurs, partenaires réglementaires et clients OEM/ODM. |
| Note d'usage professionnel | Pour IVD vétérinaire professionnel; procédure et allégations selon IFU et étiquette locale. |
Procédure de test
Amener le kit et l'échantillon à la température d'utilisation; vérifier le sachet et la péremption.
Selles fraîches ou écouvillon rectal félin
Traiter l'échantillon avec le tampon et le collecteur fournis conformément à l'IFU, puis déposer dans le puits.
Démarrer le chronomètre et lire C/T à 10 minutes; ne pas interpréter hors de la fenêtre IFU.
Interprétation des résultats
Les lignes C et T apparaissent. L'intensité des lignes n'est pas une mesure quantitative.
Seule la ligne C apparaît. Un résultat négatif n'exclut pas une faible concentration, une phase précoce ou une excrétion intermittente.
Absence de ligne C, quelle que soit la ligne T. Recommencer avec un nouveau dispositif.
L'excrétion du FCoV peut être intermittente; un résultat reflète le moment du prélèvement. Le test fécal évalue l'infection/excrétion entérique, ne distingue pas les biotypes et ne diagnostique pas seul la PIF.
Qualité et documentation technique
La sensibilité, la spécificité, la répétabilité, les réactions croisées et les interférences propres au produit sont documentées dans l'IFU, le rapport d'évaluation et les dossiers de libération de lot, disponibles sur demande pour distributeurs, partenaires réglementaires et clients OEM/ODM.
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