Screening in clinica in 10 minuti
Procedura breve senza analizzatore dedicato per clinica, laboratorio e campo.
Rilevazione qualitativa rapida dell'antigene FCoV in feci o tampone rettale per valutare infezione enterica ed eliminazione attuale. La positività fecale non diagnostica FIP; un negativo non esclude eliminazione intermittente.

Caratteristiche
Procedura breve senza analizzatore dedicato per clinica, laboratorio e campo.
La linea di controllo monitora volume, migrazione e funzione dei reagenti.
Dispositivo, tampone e raccolta formano un set standardizzato.
Documenti lotto, prestazioni, registrazione e OEM/ODM disponibili.
Specifiche tecniche
Rilevazione qualitativa rapida dell'antigene FCoV in feci o tampone rettale per valutare infezione enterica ed eliminazione attuale. La positività fecale non diagnostica FIP; un negativo non esclude eliminazione intermittente.
| Formato | Cassetta monouso, lettura visiva |
|---|---|
| Target | Antigene del coronavirus felino (FCoV) |
| Uso previsto | Screening qualitativo rapido del target in campioni felini a supporto della valutazione veterinaria |
| Campione | Feci fresche o tampone rettale felino |
| Metodo | Immunocromatografia a oro colloidale (flusso laterale) |
| Tipo di risultato | Qualitativo |
| Tempo di lettura | 10 minutes |
| Confezione | 10 Tests/Kit |
| Conservazione | 2–30°C, asciutto e al riparo dalla luce; non congelare |
| Componenti | Dispositivi, tampone/provette, contagocce o tamponi e IFU |
| Documentazione prestazionale | Sensibilità, specificità, ripetibilità, cross-reattività e interferenze specifiche sono controllate nell'IFU, nel rapporto prestazionale e nei documenti di rilascio lotto, disponibili per distributori, partner regolatori e clienti OEM/ODM su richiesta. |
| Nota per uso professionale | Per IVD veterinario professionale; procedura e dichiarazioni secondo IFU ed etichetta locale. |
Procedura di test
Portare kit e campione alla temperatura operativa; controllare busta e scadenza.
Feci fresche o tampone rettale felino
Trattare il campione con tampone e dispositivo forniti secondo IFU e caricare il pozzetto.
Avviare il timer e leggere C/T a 10 minuti; non interpretare fuori dalla finestra IFU.
Interpretazione dei risultati
Compaiono le linee C e T. L'intensità non è una misura quantitativa.
Compare solo C. Un risultato negativo non esclude bassi livelli, fase precoce o eliminazione intermittente.
La linea C non compare, indipendentemente da T. Ripetere con un nuovo dispositivo.
L'eliminazione di FCoV può essere intermittente; un risultato riflette il momento del prelievo. L'antigene fecale valuta infezione/eliminazione enterica, non distingue biotipi e non diagnostica FIP da solo.
Qualità e documentazione tecnica
Sensibilità, specificità, ripetibilità, cross-reattività e interferenze specifiche sono controllate nell'IFU, nel rapporto prestazionale e nei documenti di rilascio lotto, disponibili per distributori, partner regolatori e clienti OEM/ODM su richiesta.
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