10분 원내 신속 선별
전용 분석기 없이 짧은 절차로 병원, 검사실 및 현장 선별에 적합합니다.
VET동물용 신속진단FCoV Ag
고양이 코로나바이러스 FCoV 항원 신속검사 키트
고양이 분변 또는 직장 면봉에서 FCoV 항원을 정성 검출하여 장관 감염과 현재 배출 평가를 보조합니다. 분변 양성은 FIP 진단이 아니며 음성도 간헐적 배출을 배제하지 않습니다.
고양이 코로나바이러스(FCoV) 항원고양이 신선 분변 또는 직장 면봉10 min10 Tests/Kit2–30°C
제품 특징
제품 특징
명확한 C/T선 판독
대조선이 검체량, 막 이동 및 시약 기능을 확인합니다.
일치된 검체 전처리
검사기기, 완충액 및 채취 도구가 표준화된 세트를 구성합니다.
추적 가능한 기술 패키지
로트 문서, 성능평가, 인허가 지원 및 OEM/ODM이 가능합니다.
기술 사양
기술 사양
고양이 분변 또는 직장 면봉에서 FCoV 항원을 정성 검출하여 장관 감염과 현재 배출 평가를 보조합니다. 분변 양성은 FIP 진단이 아니며 음성도 간헐적 배출을 배제하지 않습니다.
| 제품 형식 | 일회용 카세트, 육안 판독 |
|---|---|
| 검출 표적 | 고양이 코로나바이러스(FCoV) 항원 |
| 사용 목적 | 고양이 검체에서 표적 분석물질을 신속 정성 선별하여 수의학적 평가 보조 |
| 검체 | 고양이 신선 분변 또는 직장 면봉 |
| 검사 방법 | 콜로이드 골드 면역크로마토그래피(측방유동) |
| 결과 유형 | 정성 |
| 판독 시간 | 10 minutes |
| 포장 규격 | 10 Tests/Kit |
| 보관 조건 | 2–30°C, 건조·차광, 동결 금지 |
| 키트 구성 | 검사기기, 완충액/추출관, 점적기 또는 면봉, IFU |
| 성능 문서 | 제품별 분석 민감도, 특이도, 반복성, 교차반응 및 간섭 자료는 관리된 IFU, 성능평가 보고서 및 로트 출하 문서에 수록되며 유통사, 인허가 파트너 및 OEM/ODM 고객에게 요청 시 제공합니다. |
| 전문가용 안내 | 전문 동물용 체외진단용이며 최종 절차와 표시는 관리 IFU 및 현지 허가 라벨을 따릅니다. |
검사 절차
검사 절차
1
온도 평형
키트와 검체를 적정 작동 온도로 맞추고 포장 상태와 유효기간을 확인합니다.
2
검체 채취
고양이 신선 분변 또는 직장 면봉
3
전처리 및 점적
관리된 IFU에 따라 제공된 완충액과 채취 도구로 검체를 처리한 뒤 검체 웰에 넣습니다.
4
정해진 시간에 판독
시간을 시작하고 10분에 C/T선을 판독합니다. IFU 판독시간 밖의 결과는 사용하지 않습니다.
결과 판독
결과 판독
양성
대조선 C와 검사선 T가 모두 나타납니다. 선의 진하기는 정량값이 아닙니다.
음성
C선만 나타납니다. 음성 결과로 저농도, 초기 단계 또는 간헐적 배출을 배제할 수 없습니다.
무효
T선 여부와 관계없이 C선이 없으면 무효이며 새 기기로 재검사합니다.
임상적 해석
FCoV는 간헐적으로 분변 배출될 수 있어 단일 결과는 채취 시점을 반영합니다. 분변 항원검사는 장관 감염/배출 평가용이며 생물형 구분이나 FIP 단독 진단에 사용하지 않습니다.
품질 및 기술 문서
품질 및 기술 문서
제품별 분석 민감도, 특이도, 반복성, 교차반응 및 간섭 자료는 관리된 IFU, 성능평가 보고서 및 로트 출하 문서에 수록되며 유통사, 인허가 파트너 및 OEM/ODM 고객에게 요청 시 제공합니다.
IFU 및 성능자료 요청→