Triagem em 10 minutos
Fluxo curto sem analisador dedicado para clínica, laboratório e campo.
Detecção qualitativa rápida de antígeno FCoV em fezes ou swab retal, auxiliando a avaliação da infecção entérica e eliminação atual. Positividade fecal não diagnostica PIF; resultado negativo não exclui eliminação intermitente.

Características
Fluxo curto sem analisador dedicado para clínica, laboratório e campo.
A linha de controle monitora volume, migração da membrana e função dos reagentes.
Dispositivo, tampão e coletores aplicáveis formam um conjunto padronizado.
Documentação de lote, desempenho, suporte regulatório e OEM/ODM disponíveis.
Especificações técnicas
Detecção qualitativa rápida de antígeno FCoV em fezes ou swab retal, auxiliando a avaliação da infecção entérica e eliminação atual. Positividade fecal não diagnostica PIF; resultado negativo não exclui eliminação intermitente.
| Formato | Cassete de uso único, leitura visual |
|---|---|
| Alvo | Antígeno do coronavírus felino (FCoV) |
| Uso pretendido | Triagem qualitativa rápida do alvo em amostras felinas para apoiar a avaliação veterinária |
| Amostra | Fezes frescas ou swab retal felino |
| Método | Imunocromatografia de ouro coloidal (fluxo lateral) |
| Tipo de resultado | Qualitativo |
| Tempo de leitura | 10 minutes |
| Apresentação | 10 Tests/Kit |
| Armazenamento | 2–30°C, seco e protegido da luz; não congelar |
| Componentes | Dispositivos, tampão/tubos, conta-gotas ou swabs e IFU |
| Documentação de desempenho | Sensibilidade analítica, especificidade, repetibilidade, reatividade cruzada e interferentes específicos são controlados na IFU, no relatório de avaliação e na documentação de liberação do lote, disponíveis a distribuidores, parceiros regulatórios e clientes OEM/ODM mediante solicitação. |
| Nota de uso profissional | Para IVD veterinário profissional; procedimento e alegações finais conforme IFU e rótulo local. |
Fluxo do teste
Equilibrar kit e amostra à temperatura operacional; verificar integridade da bolsa e validade.
Fezes frescas ou swab retal felino
Processar a amostra com tampão e coletor fornecidos conforme a IFU e aplicar no poço.
Iniciar o cronômetro e ler C/T em 10 minutos; não interpretar fora da janela da IFU.
Interpretação dos resultados
As linhas C e T aparecem. A intensidade da linha não representa uma medição quantitativa.
Somente a linha C aparece. Um resultado negativo não exclui baixa concentração, fase inicial ou eliminação intermitente.
A linha C não aparece, independentemente da linha T. Repetir com novo dispositivo.
A eliminação de FCoV pode ser intermitente; um resultado reflete o momento da coleta. O teste fecal avalia infecção/eliminação entérica, não distingue biótipos e não diagnostica PIF isoladamente.
Qualidade e documentação técnica
Sensibilidade analítica, especificidade, repetibilidade, reatividade cruzada e interferentes específicos são controlados na IFU, no relatório de avaliação e na documentação de liberação do lote, disponíveis a distribuidores, parceiros regulatórios e clientes OEM/ODM mediante solicitação.
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