Sàng lọc tại phòng khám trong 10 phút
Quy trình ngắn, không cần máy chuyên dụng, phù hợp phòng khám, phòng xét nghiệm và hiện trường.
VETChẩn đoán nhanh thú yFIPV Ag
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên FIPV ở mèo
Sàng lọc nhanh kháng nguyên liên quan coronavirus mèo trong phân hoặc dịch xoang cơ thể như dịch cổ trướng, hỗ trợ đánh giá ban đầu. Một kết quả FIPV Ag đơn lẻ không thể xác nhận hay loại trừ FIP.
Kháng nguyên liên quan FCoV (nhãn: FIPV Ag)Phân mèo hoặc dịch xoang như dịch cổ trướng (theo IFU/nhãn)10 min10 Tests/Kit2–30°C
Đặc điểm sản phẩm
Đặc điểm sản phẩm
Đọc vạch C/T rõ ràng
Vạch chứng tích hợp giám sát thể tích mẫu, dòng chảy màng và hoạt tính thuốc thử.
Xử lý mẫu đồng bộ
Thiết bị, đệm và dụng cụ lấy mẫu phù hợp tạo thành bộ thao tác chuẩn hóa.
Hồ sơ kỹ thuật truy xuất được
Hỗ trợ hồ sơ lô, đánh giá hiệu năng, đăng ký và tùy chỉnh OEM/ODM.
Thông số kỹ thuật
Thông số kỹ thuật
Sàng lọc nhanh kháng nguyên liên quan coronavirus mèo trong phân hoặc dịch xoang cơ thể như dịch cổ trướng, hỗ trợ đánh giá ban đầu. Một kết quả FIPV Ag đơn lẻ không thể xác nhận hay loại trừ FIP.
| Dạng sản phẩm | Cassette dùng một lần, đọc bằng mắt |
|---|---|
| Đích phát hiện | Kháng nguyên liên quan FCoV (nhãn: FIPV Ag) |
| Mục đích sử dụng | Sàng lọc định tính nhanh chất đích trong mẫu mèo, hỗ trợ đánh giá thú y |
| Loại mẫu | Phân mèo hoặc dịch xoang như dịch cổ trướng (theo IFU/nhãn) |
| Phương pháp | Sắc ký miễn dịch vàng keo (dòng chảy ngang) |
| Loại kết quả | Định tính |
| Thời gian đọc | 10 minutes |
| Quy cách | 10 Tests/Kit |
| Bảo quản | 2–30°C, khô, tránh sáng; không đông lạnh |
| Thành phần bộ kit | Thiết bị, đệm/ống chiết, ống nhỏ giọt hoặc que lấy mẫu và IFU |
| Tài liệu hiệu năng | Độ nhạy, độ đặc hiệu, độ lặp lại, phản ứng chéo và nhiễu của từng sản phẩm được quản lý trong IFU, báo cáo đánh giá hiệu năng và hồ sơ xuất xưởng; cung cấp theo yêu cầu cho nhà phân phối, đối tác đăng ký và khách hàng OEM/ODM. |
| Lưu ý chuyên môn | Chỉ dùng IVD thú y chuyên nghiệp; thao tác và công bố cuối cùng theo IFU và nhãn đăng ký. |
Quy trình xét nghiệm
Quy trình xét nghiệm
1
Cân bằng nhiệt độ
Đưa bộ kit và mẫu về nhiệt độ thao tác thích hợp; kiểm tra túi kín và hạn dùng.
2
Lấy mẫu
Phân mèo hoặc dịch xoang như dịch cổ trướng (theo IFU/nhãn)
3
Xử lý & nhỏ mẫu
Xử lý mẫu bằng dung dịch đệm và dụng cụ kèm theo đúng IFU, sau đó nhỏ vào giếng mẫu.
4
Đọc đúng thời gian
Bắt đầu tính giờ và đọc vạch C/T sau 10 phút; không đọc ngoài khoảng thời gian quy định.
Đọc kết quả
Đọc kết quả
Dương tính
Xuất hiện cả vạch chứng C và vạch thử T. Độ đậm của vạch không có ý nghĩa định lượng.
Âm tính
Chỉ xuất hiện vạch C. Kết quả âm tính không loại trừ nồng độ thấp, giai đoạn sớm hoặc thải virus gián đoạn.
Không hợp lệ
Không có vạch C, bất kể vạch T. Thử lại bằng thiết bị mới.
Diễn giải lâm sàng
Cần diễn giải cùng triệu chứng, hình ảnh, tế bào học/sinh hóa dịch, tỷ lệ A:G và khi cần xét nghiệm RNA FCoV hoặc kháng nguyên mô/tế bào. Âm tính không loại trừ FIP.
Chất lượng & tài liệu kỹ thuật
Chất lượng & tài liệu kỹ thuật
Độ nhạy, độ đặc hiệu, độ lặp lại, phản ứng chéo và nhiễu của từng sản phẩm được quản lý trong IFU, báo cáo đánh giá hiệu năng và hồ sơ xuất xưởng; cung cấp theo yêu cầu cho nhà phân phối, đối tác đăng ký và khách hàng OEM/ODM.
Yêu cầu IFU & dữ liệu hiệu năng→