10分の院内スクリーニング
専用分析装置を必要としない短い手順で、病院・検査室・現場に対応します。
VET動物用迅速診断FIPV Ag
猫FIPV抗原迅速検査キット
猫便または腹水などの体腔液中の猫コロナウイルス関連抗原を迅速定性スクリーニングし、臨床的に疑われる症例の初期評価を支援します。単独のFIPV Ag結果でFIPを確定・除外できません。
猫コロナウイルス関連抗原（表示：FIPV Ag）猫便または腹水等の体腔液（管理IFU・表示に従う）10 min10 Tests/Kit2–30°C
製品特長
製品特長
明瞭なC/Tライン判定
コントロールラインが検体量、膜移動、試薬反応を監視します。
組み合わせ済み前処理系
デバイス、緩衝液、採取器具で標準化された操作セットを構成します。
追跡可能な技術資料
ロット資料、性能評価、薬事支援、OEM/ODMに対応します。
技術仕様
技術仕様
猫便または腹水などの体腔液中の猫コロナウイルス関連抗原を迅速定性スクリーニングし、臨床的に疑われる症例の初期評価を支援します。単独のFIPV Ag結果でFIPを確定・除外できません。
| 製品形態 | 単回使用カセット、目視判定 |
|---|---|
| 検出対象 | 猫コロナウイルス関連抗原（表示：FIPV Ag） |
| 使用目的 | 猫検体中の対象物質を迅速定性スクリーニングし、獣医師の評価を支援 |
| 検体 | 猫便または腹水等の体腔液（管理IFU・表示に従う） |
| 測定法 | コロイド金免疫クロマト法（ラテラルフロー） |
| 結果形式 | 定性 |
| 判定時間 | 10 minutes |
| 包装 | 10 Tests/Kit |
| 保存条件 | 2–30°C、乾燥・遮光、凍結禁止 |
| キット構成 | 検査カセット、緩衝液/抽出管、滴下具またはスワブ、IFU |
| 性能資料 | 製品固有の分析感度、特異度、再現性、交差反応および干渉データは、管理されたIFU、性能評価報告書、ロット出荷判定文書に収載し、販売代理店、薬事パートナー、OEM/ODM顧客へ要請に応じて提供します。 |
| 専門家向け注意事項 | 獣医療専門家向け体外診断用。最終手順・性能表示は管理IFUおよび各国登録表示に従います。 |
検査手順
検査手順
1
温度平衡
キットと検体を適切な操作温度に戻し、包装と使用期限を確認します。
2
検体採取
猫便または腹水等の体腔液（管理IFU・表示に従う）
3
前処理・滴下
管理されたIFUに従い、付属の緩衝液と採取器具で処理し、検体孔へ滴下します。
4
時間内判定
計時を開始し10分でC/Tラインを判定します。IFUの判定時間外は使用しません。
結果判定
結果判定
陽性
CラインとTラインがともに出現します。ライン濃度は定量値ではありません。
陰性
Cラインのみ出現します。陰性でも低濃度、初期、間欠的排出を否定できません。
無効
Tラインの有無にかかわらずCラインがない場合は無効です。新しいデバイスで再検査します。
臨床的解釈
症状、画像、体腔液の細胞診・生化学、A:G比、必要に応じFCoV RNAまたは組織・細胞抗原検査と総合します。陰性でもFIPを否定できません。
品質・技術資料
品質・技術資料
製品固有の分析感度、特異度、再現性、交差反応および干渉データは、管理されたIFU、性能評価報告書、ロット出荷判定文書に収載し、販売代理店、薬事パートナー、OEM/ODM顧客へ要請に応じて提供します。
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