คัดกรองในคลินิกภายใน 10 นาที
ขั้นตอนสั้น ไม่ต้องใช้เครื่องเฉพาะ เหมาะกับคลินิก ห้องปฏิบัติการ และภาคสนาม
คัดกรองแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับไวรัสโคโรนาแมวในอุจจาระหรือของเหลวในช่องลำตัว เช่น น้ำในช่องท้อง เพื่อช่วยประเมินเบื้องต้น ผล FIPV Ag เพียงครั้งเดียวไม่ยืนยันหรือตัด FIP

จุดเด่นผลิตภัณฑ์
ขั้นตอนสั้น ไม่ต้องใช้เครื่องเฉพาะ เหมาะกับคลินิก ห้องปฏิบัติการ และภาคสนาม
เส้นควบคุมช่วยตรวจสอบปริมาตรตัวอย่าง การไหลของเมมเบรน และการทำงานของน้ำยา
ตลับทดสอบ บัฟเฟอร์ และอุปกรณ์เก็บตัวอย่างช่วยให้ขั้นตอนเป็นมาตรฐาน
รองรับเอกสารล็อต การประเมินสมรรถนะ การขึ้นทะเบียน และ OEM/ODM
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
คัดกรองแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับไวรัสโคโรนาแมวในอุจจาระหรือของเหลวในช่องลำตัว เช่น น้ำในช่องท้อง เพื่อช่วยประเมินเบื้องต้น ผล FIPV Ag เพียงครั้งเดียวไม่ยืนยันหรือตัด FIP
| รูปแบบ | ตลับใช้ครั้งเดียว อ่านด้วยตา |
|---|---|
| เป้าหมาย | แอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับ FCoV (ฉลาก FIPV Ag) |
| วัตถุประสงค์การใช้ | คัดกรองเป้าหมายเชิงคุณภาพในตัวอย่างแมวเพื่อสนับสนุนการประเมินทางสัตวแพทย์ |
| ชนิดตัวอย่าง | อุจจาระแมวหรือของเหลวในช่องลำตัว เช่น น้ำในช่องท้อง (ตาม IFU/ฉลาก) |
| วิธีทดสอบ | อิมมูโนโครมาโทกราฟีคอลลอยด์โกลด์ |
| ชนิดผลลัพธ์ | เชิงคุณภาพ |
| เวลาอ่านผล | 10 minutes |
| ขนาดบรรจุ | 10 Tests/Kit |
| การเก็บรักษา | 2–30°C แห้ง พ้นแสง ห้ามแช่แข็ง |
| ส่วนประกอบชุดทดสอบ | ตลับ บัฟเฟอร์/หลอดสกัด หลอดหยดหรือสวอบ และ IFU |
| เอกสารสมรรถนะ | ข้อมูลความไว ความจำเพาะ ความทำซ้ำ ปฏิกิริยาข้าม และสารรบกวนของผลิตภัณฑ์ถูกควบคุมใน IFU รายงานประเมินสมรรถนะ และเอกสารปล่อยรุ่นการผลิต พร้อมให้แก่ผู้จัดจำหน่าย คู่ค้าด้านขึ้นทะเบียน และลูกค้า OEM/ODM ตามคำขอ |
| ข้อควรทราบสำหรับผู้เชี่ยวชาญ | สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้าน IVD สัตวแพทย์ ขั้นตอนและข้อกล่าวอ้างตาม IFU และฉลากขึ้นทะเบียน |
ขั้นตอนการทดสอบ
นำชุดทดสอบและตัวอย่างสู่อุณหภูมิที่เหมาะสม ตรวจสอบซองและวันหมดอายุ
อุจจาระแมวหรือของเหลวในช่องลำตัว เช่น น้ำในช่องท้อง (ตาม IFU/ฉลาก)
เตรียมตัวอย่างด้วยบัฟเฟอร์และอุปกรณ์ที่ให้มาตาม IFU แล้วหยดลงหลุมตัวอย่าง
เริ่มจับเวลาและอ่านเส้น C/T ที่ 10 นาที ไม่อ่านผลนอกช่วงเวลาที่ IFU กำหนด
การอ่านผล
ปรากฏทั้งเส้นควบคุม C และเส้นทดสอบ T ความเข้มของเส้นไม่ใช่ค่าปริมาณ
ปรากฏเฉพาะเส้น C ผลลบไม่ตัดความเป็นไปได้ของระดับต่ำ ระยะต้น หรือการขับเชื้อเป็นช่วง
ไม่ปรากฏเส้น C ไม่ว่าจะมีเส้น T หรือไม่ ให้ทดสอบใหม่ด้วยอุปกรณ์ใหม่
ควรแปลผลร่วมกับอาการ ภาพวินิจฉัย เซลล์วิทยา/ชีวเคมีของน้ำในช่องลำตัว อัตราส่วน A:G และการตรวจ FCoV RNA หรือแอนติเจนในเนื้อเยื่อ/เซลล์ ผลลบไม่ตัด FIP
คุณภาพและเอกสารทางเทคนิค
ข้อมูลความไว ความจำเพาะ ความทำซ้ำ ปฏิกิริยาข้าม และสารรบกวนของผลิตภัณฑ์ถูกควบคุมใน IFU รายงานประเมินสมรรถนะ และเอกสารปล่อยรุ่นการผลิต พร้อมให้แก่ผู้จัดจำหน่าย คู่ค้าด้านขึ้นทะเบียน และลูกค้า OEM/ODM ตามคำขอ
ขอ IFU และข้อมูลสมรรถนะ→