Triagem em 10 minutos
Fluxo curto sem analisador dedicado para clínica, laboratório e campo.
VETDiagnóstico rápido veterinárioFIPV Ag
Teste rápido de antígeno FIPV felino
Triagem rápida de antígeno associado ao coronavírus felino em fezes ou efusão cavitária, como ascite, para avaliação inicial. Um único resultado FIPV Ag não confirma nem exclui PIF.
Antígeno associado ao FCoV (rótulo: FIPV Ag)Fezes ou efusão cavitária felina, como ascite (conforme IFU/rótulo)10 min10 Tests/Kit2–30°C
Características
Características
Leitura clara C/T
A linha de controle monitora volume, migração da membrana e função dos reagentes.
Preparo de amostra compatível
Dispositivo, tampão e coletores aplicáveis formam um conjunto padronizado.
Pacote técnico rastreável
Documentação de lote, desempenho, suporte regulatório e OEM/ODM disponíveis.
Especificações técnicas
Especificações técnicas
Triagem rápida de antígeno associado ao coronavírus felino em fezes ou efusão cavitária, como ascite, para avaliação inicial. Um único resultado FIPV Ag não confirma nem exclui PIF.
| Formato | Cassete de uso único, leitura visual |
|---|---|
| Alvo | Antígeno associado ao FCoV (rótulo: FIPV Ag) |
| Uso pretendido | Triagem qualitativa rápida do alvo em amostras felinas para apoiar a avaliação veterinária |
| Amostra | Fezes ou efusão cavitária felina, como ascite (conforme IFU/rótulo) |
| Método | Imunocromatografia de ouro coloidal (fluxo lateral) |
| Tipo de resultado | Qualitativo |
| Tempo de leitura | 10 minutes |
| Apresentação | 10 Tests/Kit |
| Armazenamento | 2–30°C, seco e protegido da luz; não congelar |
| Componentes | Dispositivos, tampão/tubos, conta-gotas ou swabs e IFU |
| Documentação de desempenho | Sensibilidade analítica, especificidade, repetibilidade, reatividade cruzada e interferentes específicos são controlados na IFU, no relatório de avaliação e na documentação de liberação do lote, disponíveis a distribuidores, parceiros regulatórios e clientes OEM/ODM mediante solicitação. |
| Nota de uso profissional | Para IVD veterinário profissional; procedimento e alegações finais conforme IFU e rótulo local. |
Fluxo do teste
Fluxo do teste
1
Equilibrar
Equilibrar kit e amostra à temperatura operacional; verificar integridade da bolsa e validade.
2
Coletar amostra
Fezes ou efusão cavitária felina, como ascite (conforme IFU/rótulo)
3
Preparar e aplicar
Processar a amostra com tampão e coletor fornecidos conforme a IFU e aplicar no poço.
4
Leitura cronometrada
Iniciar o cronômetro e ler C/T em 10 minutos; não interpretar fora da janela da IFU.
Interpretação dos resultados
Interpretação dos resultados
Positivo
As linhas C e T aparecem. A intensidade da linha não representa uma medição quantitativa.
Negativo
Somente a linha C aparece. Um resultado negativo não exclui baixa concentração, fase inicial ou eliminação intermitente.
Inválido
A linha C não aparece, independentemente da linha T. Repetir com novo dispositivo.
Interpretação clínica
Interpretar com sinais, imagem, citologia/bioquímica da efusão, razão A:G e, quando indicado, RNA FCoV ou antígeno tecidual/celular. Resultado negativo não exclui PIF.
Qualidade e documentação técnica
Qualidade e documentação técnica
Sensibilidade analítica, especificidade, repetibilidade, reatividade cruzada e interferentes específicos são controlados na IFU, no relatório de avaliação e na documentação de liberação do lote, disponíveis a distribuidores, parceiros regulatórios e clientes OEM/ODM mediante solicitação.
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