Dépistage en clinique en 10 minutes
Procédure courte sans analyseur dédié pour clinique, laboratoire et terrain.
VETDiagnostic vétérinaire rapideFIPV Ag
Test rapide de l'antigène FIPV félin
Dépistage rapide d'un antigène associé au coronavirus félin dans les selles ou un épanchement, tel que l'ascite, pour l'évaluation initiale. Un résultat FIPV Ag isolé ne confirme ni n'exclut la PIF.
Antigène associé au FCoV (étiquette: FIPV Ag)Selles ou épanchement félin, tel que l'ascite (selon IFU/étiquette)10 min10 Tests/Kit2–30°C
Caractéristiques
Caractéristiques
Lecture C/T claire
La ligne de contrôle surveille le volume, la migration membranaire et le fonctionnement des réactifs.
Préparation d'échantillon assortie
Dispositif, tampon et outils de prélèvement forment un ensemble standardisé.
Dossier technique traçable
Documents de lot, performances, support réglementaire et OEM/ODM disponibles.
Spécifications techniques
Spécifications techniques
Dépistage rapide d'un antigène associé au coronavirus félin dans les selles ou un épanchement, tel que l'ascite, pour l'évaluation initiale. Un résultat FIPV Ag isolé ne confirme ni n'exclut la PIF.
| Format | Cassette à usage unique, lecture visuelle |
|---|---|
| Cible | Antigène associé au FCoV (étiquette: FIPV Ag) |
| Utilisation prévue | Dépistage qualitatif rapide de la cible dans les échantillons félins pour l'évaluation vétérinaire |
| Échantillon | Selles ou épanchement félin, tel que l'ascite (selon IFU/étiquette) |
| Méthode | Immunochromatographie à l'or colloïdal (flux latéral) |
| Type de résultat | Qualitatif |
| Temps de lecture | 10 minutes |
| Conditionnement | 10 Tests/Kit |
| Conservation | 2–30°C, au sec et à l'abri de la lumière; ne pas congeler |
| Composants du kit | Dispositifs, tampon/tubes, compte-gouttes ou écouvillons et IFU |
| Documentation des performances | La sensibilité, la spécificité, la répétabilité, les réactions croisées et les interférences propres au produit sont documentées dans l'IFU, le rapport d'évaluation et les dossiers de libération de lot, disponibles sur demande pour distributeurs, partenaires réglementaires et clients OEM/ODM. |
| Note d'usage professionnel | Pour IVD vétérinaire professionnel; procédure et allégations selon IFU et étiquette locale. |
Procédure de test
Procédure de test
1
Équilibrer
Amener le kit et l'échantillon à la température d'utilisation; vérifier le sachet et la péremption.
2
Prélever
Selles ou épanchement félin, tel que l'ascite (selon IFU/étiquette)
3
Préparer et déposer
Traiter l'échantillon avec le tampon et le collecteur fournis conformément à l'IFU, puis déposer dans le puits.
4
Lecture chronométrée
Démarrer le chronomètre et lire C/T à 10 minutes; ne pas interpréter hors de la fenêtre IFU.
Interprétation des résultats
Interprétation des résultats
Positif
Les lignes C et T apparaissent. L'intensité des lignes n'est pas une mesure quantitative.
Négatif
Seule la ligne C apparaît. Un résultat négatif n'exclut pas une faible concentration, une phase précoce ou une excrétion intermittente.
Invalide
Absence de ligne C, quelle que soit la ligne T. Recommencer avec un nouveau dispositif.
Interprétation clinique
Interpréter avec les signes, l'imagerie, la cytologie/biochimie de l'épanchement, le rapport A:G et, si indiqué, l'ARN FCoV ou l'antigène tissulaire/cellulaire. Un négatif n'exclut pas la PIF.
Qualité et documentation technique
Qualité et documentation technique
La sensibilité, la spécificité, la répétabilité, les réactions croisées et les interférences propres au produit sont documentées dans l'IFU, le rapport d'évaluation et les dossiers de libération de lot, disponibles sur demande pour distributeurs, partenaires réglementaires et clients OEM/ODM.
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