Teste rápido Lepto IgG/IgM
Teste rápido Lepto IgG/IgM é um teste rápido veterinário profissional para triagem qualitativa ou semi-quantitativa de anticorpos Leptospira IgG/IgM em Soro/plasma canino ou felino; fluxo com sangue total conforme IFU final. O produto oferece leitura clara, preparação padronizada e rastreabilidade de lote.
Características
Resultado em 5-10 minutos
Ajuda a triagem clínica rápida.
Tampão e fluxo compatíveis
Reduz variações operacionais.
Linhas C/T ou C/R/T claras
A linha de controle confirma migração e função dos reagentes.
Pronto para distribuição e OEM
IFU, rótulos, documentos de lote e dados de desempenho podem ser fornecidos.
Especificações técnicas
- Alvo
- anticorpos Leptospira IgG/IgM
- Amostra
- Soro/plasma canino ou felino; fluxo com sangue total conforme IFU final
- Método
- Imunocromatografia com ouro coloidal
- Tempo de leitura
- Ler em 10 min; não interpretar após 15 min
- Apresentação
- 10 testes/kit
- Armazenamento
- 2-30°C, seco e protegido da luz; não congelar
- Formato
- Cassete rápido de uso único, leitura visual
- Amostra e tampão
- 10 µL de amostra no tubo de tampão; aplicar 3-4 gotas da mistura
- Tipo de resultado
- Triagem qualitativa de anticorpos IgG/IgM: positivo / negativo / inválido
- Componentes
- Cassete de teste, tampão, conta-gotas/pipeta ou acessórios de swab, instruções de uso
Fluxo padrão
Equilibrar
Levar kit e amostra à temperatura de operação; verificar bolsa e validade.
Preparar amostra
Processar a amostra com o tampão conforme a IFU final.
Aplicar
Dispensar no poço, manter o cassete nivelado e iniciar o tempo.
Ler no tempo
Interpretar somente na janela definida pela IFU.
Interpretação dos resultados
Positivo / anormal
A linha de controle aparece e a combinação de linha teste/referência atende à IFU, indicando nível detectável.
Negativo / normal
Linha de controle válida com linha teste abaixo do critério. Um negativo não exclui nível baixo, fase inicial ou variação de amostragem.
Inválido
Sem linha de controle válida ou padrão fora da IFU; repetir com novo dispositivo.
Interpretação clínica
Apoia a avaliação inicial de exposição ou suspeita de leptospirose e deve ser interpretado com vacinação, risco de exposição, sinais clínicos e outros exames.
Qualidade e documentação técnica
Os parâmetros foram organizados a partir da arte do produto, IFUs disponíveis e posicionamento técnico Safheal. As alegações finais seguem IFU controlada, rótulo de registro, relatório de desempenho e liberação de lote.