Lepto IgG/IgM Schnelltest
Lepto IgG/IgM Schnelltest ist ein professioneller veterinärmedizinischer Schnelltest zur qualitativen oder semi-quantitativen Erfassung von Leptospira IgG/IgM-Antikörper in Hunde-/Katzenserum oder Plasma; Vollblutablauf gemäß finaler IFU. Er bietet klare Linieninterpretation, standardisierte Probenvorbereitung und rückverfolgbare Chargenführung.
Produktmerkmale
Ergebnis in 5-10 Minuten
Unterstützt schnelle klinische Ersteinschätzung.
Abgestimmter Puffer und Ablauf
Reduziert Bedienervariation.
Klare C/T- oder C/R/T-Linien
Die Kontrolllinie bestätigt Migration und Reagenzfunktion.
Für Vertrieb und OEM geeignet
IFU, Etiketten, Chargendokumente und Leistungsdaten verfügbar.
Technische Spezifikationen
- Ziel
- Leptospira IgG/IgM-Antikörper
- Probe
- Hunde-/Katzenserum oder Plasma; Vollblutablauf gemäß finaler IFU
- Methode
- Kolloidales Gold-Immunochromatographie
- Ablesezeit
- Nach 10 min ablesen; nach 15 min nicht interpretieren
- Packungsgröße
- 10 Tests/Kit
- Lagerung
- 2-30°C, trocken und lichtgeschützt; nicht einfrieren
- Format
- Einweg-Schnelltestkassette, visuelle Auswertung
- Probe und Puffer
- 10 µL Probe in Pufferröhrchen; 3-4 Tropfen Mischung auftragen
- Ergebnistyp
- Qualitatives IgG/IgM-Antikörper-Screening: positiv / negativ / ungültig
- Kit-Komponenten
- Testkassette, Assaypuffer, Tropfer/Pipette oder Abstrichzubehör, Packungsbeilage
Standardablauf
Temperieren
Kit und Probe auf Betriebstemperatur bringen; Beutel und Verfall prüfen.
Vorbereiten
Probe gemäß finaler IFU mit Puffer aufbereiten.
Auftragen
In die Probenöffnung geben, Kassette eben halten und Zeit starten.
Zeitgerecht lesen
Nur im IFU-Lesefenster interpretieren.
Ergebnisinterpretation
Positiv / abnormal
Kontrolllinie erscheint und Test-/Referenzlinienmuster erfüllt die IFU-Kriterien; dies weist auf einen nachweisbaren Spiegel hin.
Negativ / normal
Gültige Kontrolllinie, aber Testlinie unter Kriterium. Ein negatives Ergebnis schließt niedrige Spiegel oder frühe Phase nicht aus.
Ungültig
Keine gültige Kontrolllinie oder Muster nicht IFU-konform; mit neuer Kassette wiederholen.
Klinische Interpretation
Unterstützt die Erstbewertung von Leptospira-Exposition oder Verdacht und sollte mit Impfstatus, Expositionsrisiko, Klinik und weiteren Tests interpretiert werden.
Qualität und technische Dokumentation
Parameter basieren auf Produktabbildung, verfügbaren IFUs und Safheal-Technikpositionierung. Finale Angaben folgen kontrollierter IFU, Registrierungslabel, Leistungsbericht und Chargenfreigabe.