Test rapido Lepto IgG/IgM
Test rapido Lepto IgG/IgM è un test rapido veterinario professionale per lo screening qualitativo o semi-quantitativo di anticorpi Leptospira IgG/IgM in Siero/plasma cane o gatto; sangue intero secondo IFU finale. Offre lettura chiara, preparazione standardizzata e tracciabilità del lotto.
Caratteristiche
Risultato in 5-10 minuti
Supporta il triage clinico rapido.
Buffer e procedura coordinati
Riduce la variabilità operativa.
Linee C/T o C/R/T chiare
La linea di controllo conferma migrazione e funzione dei reagenti.
Pronto per distribuzione e OEM
IFU, etichette, documenti lotto e dati prestazionali disponibili.
Specifiche tecniche
- Target
- anticorpi Leptospira IgG/IgM
- Campione
- Siero/plasma cane o gatto; sangue intero secondo IFU finale
- Metodo
- Immunocromatografia con oro colloidale
- Tempo di lettura
- Leggere a 10 min; non interpretare dopo 15 min
- Confezione
- 10 test/kit
- Conservazione
- 2-30°C, asciutto e protetto dalla luce; non congelare
- Formato
- Cassetta rapida monouso, lettura visiva
- Campione e buffer
- 10 µL di campione nel tubo buffer; applicare 3-4 gocce miscelate
- Tipo di risultato
- Screening qualitativo anticorpi IgG/IgM: positivo / negativo / non valido
- Componenti
- Cassetta test, buffer, contagocce/pipetta o accessori tampone, foglietto illustrativo
Flusso standard
Equilibrare
Portare kit e campione a temperatura; controllare busta e scadenza.
Preparare
Processare il campione con buffer secondo IFU finale.
Applicare
Dispensare nel pozzetto, mantenere la cassetta in piano e avviare il tempo.
Leggere a tempo
Interpretare solo nella finestra IFU.
Interpretazione dei risultati
Positivo / anomalo
La linea di controllo appare e il pattern test/riferimento soddisfa l'IFU, indicando livello rilevabile.
Negativo / normale
Linea di controllo valida con linea test sotto criterio. Un negativo non esclude livelli bassi o fase precoce.
Non valido
Assenza di linea di controllo valida o pattern non conforme; ripetere con nuovo dispositivo.
Interpretazione clinica
Supporta la valutazione iniziale di esposizione o sospetta leptospirosi e va interpretato con vaccinazioni, rischio, segni clinici e altri test.
Qualità e documentazione tecnica
I parametri sono basati su artwork prodotto, IFU disponibili e posizionamento tecnico Safheal. Le dichiarazioni finali seguono IFU controllata, etichetta registrativa, report prestazionale e rilascio lotto.