VETChẩn đoán nhanh thú yFIPV Ab

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể FIPV ở mèo

Sàng lọc định tính nhanh kháng thể liên quan coronavirus ở mèo trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. Kết quả FIPV Ab hỗ trợ đánh giá phơi nhiễm FCoV; dương tính kháng thể không tự xác nhận FIP.

Kháng thể liên quan FCoV (nhãn: FIPV Ab)Máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương mèo10 min10 Tests/Kit2–30°C

Yêu cầu IFU & dữ liệu hiệu năng→Thông số kỹ thuật

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể FIPV ở mèo — Safheal FIPV Ab · 10 Tests/Kit

Đặc điểm sản phẩm

Sàng lọc tại phòng khám trong 10 phút

Quy trình ngắn, không cần máy chuyên dụng, phù hợp phòng khám, phòng xét nghiệm và hiện trường.

Đọc vạch C/T rõ ràng

Vạch chứng tích hợp giám sát thể tích mẫu, dòng chảy màng và hoạt tính thuốc thử.

Xử lý mẫu đồng bộ

Thiết bị, đệm và dụng cụ lấy mẫu phù hợp tạo thành bộ thao tác chuẩn hóa.

Hồ sơ kỹ thuật truy xuất được

Hỗ trợ hồ sơ lô, đánh giá hiệu năng, đăng ký và tùy chỉnh OEM/ODM.

Thông số kỹ thuật

Dạng sản phẩm	Cassette dùng một lần, đọc bằng mắt
Đích phát hiện	Kháng thể liên quan FCoV (nhãn: FIPV Ab)
Mục đích sử dụng	Sàng lọc định tính nhanh chất đích trong mẫu mèo, hỗ trợ đánh giá thú y
Loại mẫu	Máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương mèo
Phương pháp	Sắc ký miễn dịch vàng keo (dòng chảy ngang)
Loại kết quả	Định tính
Thời gian đọc	10 minutes
Quy cách	10 Tests/Kit
Bảo quản	2–30°C, khô, tránh sáng; không đông lạnh
Thành phần bộ kit	Thiết bị, đệm/ống chiết, ống nhỏ giọt hoặc que lấy mẫu và IFU
Tài liệu hiệu năng	Độ nhạy, độ đặc hiệu, độ lặp lại, phản ứng chéo và nhiễu của từng sản phẩm được quản lý trong IFU, báo cáo đánh giá hiệu năng và hồ sơ xuất xưởng; cung cấp theo yêu cầu cho nhà phân phối, đối tác đăng ký và khách hàng OEM/ODM.
Lưu ý chuyên môn	Chỉ dùng IVD thú y chuyên nghiệp; thao tác và công bố cuối cùng theo IFU và nhãn đăng ký.

Quy trình xét nghiệm

Cân bằng nhiệt độ

Đưa bộ kit và mẫu về nhiệt độ thao tác thích hợp; kiểm tra túi kín và hạn dùng.

Lấy mẫu

Máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương mèo

Xử lý & nhỏ mẫu

Xử lý mẫu bằng dung dịch đệm và dụng cụ kèm theo đúng IFU, sau đó nhỏ vào giếng mẫu.

Đọc đúng thời gian

Bắt đầu tính giờ và đọc vạch C/T sau 10 phút; không đọc ngoài khoảng thời gian quy định.

Đọc kết quả

Dương tính

Xuất hiện cả vạch chứng C và vạch thử T. Độ đậm của vạch không có ý nghĩa định lượng.

Âm tính

Chỉ xuất hiện vạch C. Kết quả âm tính không loại trừ nồng độ thấp, giai đoạn sớm hoặc thải virus gián đoạn.

Không hợp lệ

Không có vạch C, bất kể vạch T. Thử lại bằng thiết bị mới.

Diễn giải lâm sàng

Kháng thể FCoV có thể gặp ở mèo khỏe nhiễm FCoV và mèo FIP; ca FIP xác nhận cũng có thể âm tính. Không dùng đơn độc để xác nhận hay loại trừ FIP.

Chất lượng & tài liệu kỹ thuật

Độ nhạy, độ đặc hiệu, độ lặp lại, phản ứng chéo và nhiễu của từng sản phẩm được quản lý trong IFU, báo cáo đánh giá hiệu năng và hồ sơ xuất xưởng; cung cấp theo yêu cầu cho nhà phân phối, đối tác đăng ký và khách hàng OEM/ODM.

Yêu cầu IFU & dữ liệu hiệu năng→