Dépistage en clinique en 10 minutes
Procédure courte sans analyseur dédié pour clinique, laboratoire et terrain.
Dépistage qualitatif rapide des anticorps associés au coronavirus félin dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le résultat FIPV Ab évalue l'exposition au FCoV; une positivité isolée ne diagnostique pas la PIF.

Caractéristiques
Procédure courte sans analyseur dédié pour clinique, laboratoire et terrain.
La ligne de contrôle surveille le volume, la migration membranaire et le fonctionnement des réactifs.
Dispositif, tampon et outils de prélèvement forment un ensemble standardisé.
Documents de lot, performances, support réglementaire et OEM/ODM disponibles.
Spécifications techniques
Dépistage qualitatif rapide des anticorps associés au coronavirus félin dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le résultat FIPV Ab évalue l'exposition au FCoV; une positivité isolée ne diagnostique pas la PIF.
| Format | Cassette à usage unique, lecture visuelle |
|---|---|
| Cible | Anticorps associés au FCoV (étiquette: FIPV Ab) |
| Utilisation prévue | Dépistage qualitatif rapide de la cible dans les échantillons félins pour l'évaluation vétérinaire |
| Échantillon | Sang total, sérum ou plasma félin |
| Méthode | Immunochromatographie à l'or colloïdal (flux latéral) |
| Type de résultat | Qualitatif |
| Temps de lecture | 10 minutes |
| Conditionnement | 10 Tests/Kit |
| Conservation | 2–30°C, au sec et à l'abri de la lumière; ne pas congeler |
| Composants du kit | Dispositifs, tampon/tubes, compte-gouttes ou écouvillons et IFU |
| Documentation des performances | La sensibilité, la spécificité, la répétabilité, les réactions croisées et les interférences propres au produit sont documentées dans l'IFU, le rapport d'évaluation et les dossiers de libération de lot, disponibles sur demande pour distributeurs, partenaires réglementaires et clients OEM/ODM. |
| Note d'usage professionnel | Pour IVD vétérinaire professionnel; procédure et allégations selon IFU et étiquette locale. |
Procédure de test
Amener le kit et l'échantillon à la température d'utilisation; vérifier le sachet et la péremption.
Sang total, sérum ou plasma félin
Traiter l'échantillon avec le tampon et le collecteur fournis conformément à l'IFU, puis déposer dans le puits.
Démarrer le chronomètre et lire C/T à 10 minutes; ne pas interpréter hors de la fenêtre IFU.
Interprétation des résultats
Les lignes C et T apparaissent. L'intensité des lignes n'est pas une mesure quantitative.
Seule la ligne C apparaît. Un résultat négatif n'exclut pas une faible concentration, une phase précoce ou une excrétion intermittente.
Absence de ligne C, quelle que soit la ligne T. Recommencer avec un nouveau dispositif.
Les anticorps FCoV peuvent être présents chez des chats sains infectés et des chats atteints de PIF; des cas confirmés peuvent être négatifs. Ne pas utiliser seul pour confirmer ou exclure la PIF.
Qualité et documentation technique
La sensibilité, la spécificité, la répétabilité, les réactions croisées et les interférences propres au produit sont documentées dans l'IFU, le rapport d'évaluation et les dossiers de libération de lot, disponibles sur demande pour distributeurs, partenaires réglementaires et clients OEM/ODM.
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