10分の院内スクリーニング
専用分析装置を必要としない短い手順で、病院・検査室・現場に対応します。
VET動物用迅速診断FIPV Ab
猫FIPV抗体迅速検査キット
猫全血・血清・血漿中の猫コロナウイルス関連抗体を迅速に定性スクリーニングします。FIPV Ab陽性はFCoV曝露を示す補助情報であり、単独でFIPを診断するものではありません。
猫コロナウイルス関連抗体（表示：FIPV Ab）猫全血、血清または血漿10 min10 Tests/Kit2–30°C
製品特長
製品特長
明瞭なC/Tライン判定
コントロールラインが検体量、膜移動、試薬反応を監視します。
組み合わせ済み前処理系
デバイス、緩衝液、採取器具で標準化された操作セットを構成します。
追跡可能な技術資料
ロット資料、性能評価、薬事支援、OEM/ODMに対応します。
技術仕様
技術仕様
猫全血・血清・血漿中の猫コロナウイルス関連抗体を迅速に定性スクリーニングします。FIPV Ab陽性はFCoV曝露を示す補助情報であり、単独でFIPを診断するものではありません。
| 製品形態 | 単回使用カセット、目視判定 |
|---|---|
| 検出対象 | 猫コロナウイルス関連抗体（表示：FIPV Ab） |
| 使用目的 | 猫検体中の対象物質を迅速定性スクリーニングし、獣医師の評価を支援 |
| 検体 | 猫全血、血清または血漿 |
| 測定法 | コロイド金免疫クロマト法（ラテラルフロー） |
| 結果形式 | 定性 |
| 判定時間 | 10 minutes |
| 包装 | 10 Tests/Kit |
| 保存条件 | 2–30°C、乾燥・遮光、凍結禁止 |
| キット構成 | 検査カセット、緩衝液/抽出管、滴下具またはスワブ、IFU |
| 性能資料 | 製品固有の分析感度、特異度、再現性、交差反応および干渉データは、管理されたIFU、性能評価報告書、ロット出荷判定文書に収載し、販売代理店、薬事パートナー、OEM/ODM顧客へ要請に応じて提供します。 |
| 専門家向け注意事項 | 獣医療専門家向け体外診断用。最終手順・性能表示は管理IFUおよび各国登録表示に従います。 |
検査手順
検査手順
1
温度平衡
キットと検体を適切な操作温度に戻し、包装と使用期限を確認します。
2
検体採取
猫全血、血清または血漿
3
前処理・滴下
管理されたIFUに従い、付属の緩衝液と採取器具で処理し、検体孔へ滴下します。
4
時間内判定
計時を開始し10分でC/Tラインを判定します。IFUの判定時間外は使用しません。
結果判定
結果判定
陽性
CラインとTラインがともに出現します。ライン濃度は定量値ではありません。
陰性
Cラインのみ出現します。陰性でも低濃度、初期、間欠的排出を否定できません。
無効
Tラインの有無にかかわらずCラインがない場合は無効です。新しいデバイスで再検査します。
臨床的解釈
FCoV抗体は健康な感染猫とFIP猫の双方で検出され、確定FIP例でも陰性となることがあります。FIPの単独確定・除外検査として使用しません。
品質・技術資料
品質・技術資料
製品固有の分析感度、特異度、再現性、交差反応および干渉データは、管理されたIFU、性能評価報告書、ロット出荷判定文書に収載し、販売代理店、薬事パートナー、OEM/ODM顧客へ要請に応じて提供します。
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