ชุดทดสอบรวดเร็ว Toxin A/B/GDH สุนัข/แมว
ชุดทดสอบรวดเร็ว Toxin A/B/GDH สุนัข/แมว เป็นชุดทดสอบรวดเร็วสำหรับสัตวแพทย์เพื่อคัดกรองเชิงคุณภาพหรือกึ่งปริมาณของ C. difficile GDH และ Toxin A/B ในตัวอย่าง อุจจาระหรือสวอบทวารหนักของสุนัข/แมว ออกแบบให้การอ่านเส้นชัดเจน ขั้นตอนเตรียมตัวอย่างเป็นมาตรฐาน และติดตามล็อตได้
จุดเด่นผลิตภัณฑ์
รู้ผลใน 5-10 นาที
ช่วยสนับสนุนการประเมินเบื้องต้นในคลินิกอย่างรวดเร็ว
บัฟเฟอร์และขั้นตอนเข้าชุด
ลดความต่างของการปฏิบัติระหว่างผู้ใช้
เส้น C/T หรือ C/R/T ชัดเจน
เส้นควบคุมยืนยันการไหลและการทำงานของน้ำยา
พร้อมสำหรับตัวแทนจำหน่ายและ OEM
รองรับ IFU ฉลาก เอกสารล็อต และข้อมูลสมรรถนะ
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
- เป้าหมาย
- C. difficile GDH และ Toxin A/B
- ชนิดตัวอย่าง
- อุจจาระหรือสวอบทวารหนักของสุนัข/แมว
- วิธีทดสอบ
- อิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบคอลลอยด์โกลด์
- เวลาอ่านผล
- ประมาณ 10 นาที; ตามช่วงเวลาใน IFU ฉบับสุดท้าย
- ขนาดบรรจุ
- 10 Tests/Kit
- การเก็บรักษา
- 2-30°C เก็บแห้ง หลีกเลี่ยงแสง ห้ามแช่แข็ง
- รูปแบบ
- ตลับทดสอบรวดเร็วใช้ครั้งเดียว อ่านผลด้วยตา
- ตัวอย่างและบัฟเฟอร์
- สกัดตัวอย่างอุจจาระด้วยบัฟเฟอร์; หยด 3 หยดต่อช่อง
- ชนิดผลลัพธ์
- ผลเชิงคุณภาพหลายรายการ: GDH / Toxin A / Toxin B
- ส่วนประกอบชุดทดสอบ
- ตลับทดสอบ บัฟเฟอร์ หลอดหยด/หัวปิเปตหรืออุปกรณ์สวอบ และเอกสารกำกับ
ขั้นตอนมาตรฐาน
ปรับอุณหภูมิ
นำชุดทดสอบและตัวอย่างสู่อุณหภูมิใช้งาน ตรวจสอบซองและวันหมดอายุ
เตรียมตัวอย่าง
เตรียมตัวอย่างกับบัฟเฟอร์ตาม IFU ฉบับสุดท้าย
หยดตัวอย่าง
หยดตัวอย่างลงช่องทดสอบ วางตลับราบและเริ่มจับเวลา
อ่านตามเวลา
อ่านเฉพาะในช่วงเวลาที่ IFU กำหนด
การอ่านผล
ผลบวก / ผิดปกติ
เส้นควบคุมปรากฏและรูปแบบเส้นทดสอบหรือเส้นอ้างอิงเป็นไปตาม IFU แสดงว่าตรวจพบเป้าหมายในระดับอ่านได้
ผลลบ / ปกติ
มีเส้นควบคุมที่ถูกต้อง แต่เส้นทดสอบไม่ถึงเกณฑ์ ผลลบไม่ตัดระดับต่ำ ระยะต้น หรือความต่างการเก็บตัวอย่าง
ใช้ไม่ได้
ไม่มีเส้นควบคุมที่ถูกต้องหรือรูปแบบเส้นไม่ตรง IFU ควรทดสอบใหม่ด้วยอุปกรณ์ใหม่
การแปลผลทางคลินิก
คัดกรอง C. difficile GDH และ Toxin A/B ในตัวอย่างท้องเสียของสุนัข/แมว ช่วยแยกหลักฐานเชื้อและความเสี่ยงจากสารพิษ
คุณภาพและเอกสารทางเทคนิค
ข้อมูลจัดทำจากภาพผลิตภัณฑ์ IFU ที่มีอยู่ และแนวทางเทคนิค Safheal ข้อกล่าวอ้างสุดท้ายอ้างอิง IFU ควบคุม ฉลากขึ้นทะเบียน รายงานสมรรถนะ และเอกสารปล่อยล็อต