動物用迅速診断
犬猫 Toxin A/B/GDH 迅速検査キット
犬猫 Toxin A/B/GDH 迅速検査キットは、犬猫糞便または直腸スワブ中のC. difficile GDH および Toxin A/Bを定性または半定量的にスクリーニングする動物用迅速検査です。明瞭なライン判定、標準化された検体処理、ロット追跡性を重視しています。
製品特長
5-10分で結果
迅速な初期判断を支援します。
専用バッファーと手順
操作差を減らします。
明瞭な C/T または C/R/T ライン
コントロールラインで流れと反応を確認します。
販売代理店・OEM 対応
IFU、ラベル、ロット資料、性能データを提供可能です。
技術仕様
- 検出対象
- C. difficile GDH および Toxin A/B
- 検体
- 犬猫糞便または直腸スワブ
- 方法
- コロイド金免疫クロマト法
- 判定時間
- 約10分；最終 IFU の判定時間に従う
- 包装
- 10 Tests/Kit
- 保管条件
- 2-30°C、乾燥・遮光、凍結不可
- 形式
- 単回使用迅速検査カセット、目視判定
- 検体とバッファー
- 糞便をバッファーで抽出し、各検体孔に 3 滴を滴下
- 結果タイプ
- 複数項目の定性結果：GDH / Toxin A / Toxin B
- キット構成
- 検査カセット、検査バッファー、ドロッパー/ピペットまたはスワブ付属品、添付文書
標準検査フロー
1
温度平衡
キットと検体を操作温度に戻し、包装と期限を確認します。
2
検体処理
最終 IFU に従ってバッファーで処理します。
3
滴下
カセットに滴下し、水平に保って計時します。
4
時間内判定
IFU 指定の時間内で判定します。
結果判定
陽性 / 異常
コントロールラインが現れ、テストまたは参照ラインの組み合わせが IFU 基準を満たす場合、検出可能レベルを示します。
陰性 / 正常
有効なコントロールラインのみでテストラインが基準未満です。低濃度、初期段階、採材差を完全には除外できません。
無効
有効なコントロールラインがない、またはラインパターンが IFU に合わない場合は新しいデバイスで再検査します。
臨床解釈
犬猫の下痢検体で C. difficile GDH と Toxin A/B を組み合わせてスクリーニングし、菌体所見と毒素リスクの把握を支援します。
品質・技術資料
表示パラメータは製品画像、既存 IFU、Safheal 技術方針から整理しています。最終表示は管理 IFU、登録ラベル、性能報告書、ロットリリース文書に従います。