Prueba rápida Toxin A/B/GDH canina/felina
Prueba rápida Toxin A/B/GDH canina/felina es una prueba rápida veterinaria profesional para cribado cualitativo o semicuantitativo de GDH y Toxin A/B de C. difficile en Heces o hisopo rectal canino/felino. Ofrece lectura clara, preparación estandarizada y trazabilidad por lote.
Características
Resultado en 5-10 minutos
Apoya el triaje clínico rápido.
Tampón y flujo coordinados
Reduce variaciones de operación.
Líneas C/T o C/R/T claras
La línea de control confirma migración y función de reactivos.
Listo para distribución y OEM
IFU, etiquetas, documentos de lote y rendimiento disponibles.
Especificaciones técnicas
- Diana
- GDH y Toxin A/B de C. difficile
- Muestra
- Heces o hisopo rectal canino/felino
- Método
- Inmunocromatografía con oro coloidal
- Tiempo de lectura
- Aprox. 10 min; seguir la ventana de la IFU final
- Formato comercial
- 10 pruebas/kit
- Almacenamiento
- 2-30°C, seco y protegido de la luz; no congelar
- Formato
- Cassette rápido de un solo uso, lectura visual
- Muestra y tampón
- Extraer heces con tampón; aplicar 3 gotas en cada pocillo
- Tipo de resultado
- Resultado cualitativo multianalito: GDH / Toxin A / Toxin B
- Componentes
- Cassette de prueba, tampón, gotero/pipeta o accesorios de hisopo, inserto
Flujo estándar
Equilibrar
Llevar kit y muestra a temperatura de uso; revisar bolsa y caducidad.
Preparar
Procesar la muestra con tampón según IFU final.
Aplicar
Dispensar en el pocillo, mantener el cassette nivelado e iniciar el tiempo.
Leer a tiempo
Interpretar solo dentro de la ventana IFU.
Interpretación de resultados
Positivo / anormal
Aparece la línea de control y el patrón de prueba/referencia cumple la IFU, indicando nivel detectable.
Negativo / normal
Línea de control válida y línea de prueba bajo criterio. Un negativo no excluye niveles bajos, fase temprana o variación de muestreo.
Inválido
Sin línea de control válida o patrón fuera de IFU; repetir con un nuevo dispositivo.
Interpretación clínica
Cribado de GDH y Toxin A/B de C. difficile en diarrea canina/felina, diferenciando evidencia del organismo y riesgo toxigénico.
Calidad y documentación técnica
Los parámetros se organizan a partir del arte del producto, IFUs disponibles y posicionamiento técnico Safheal. Las declaraciones finales siguen IFU controlada, etiqueta de registro, informe de rendimiento y liberación de lote.