수의 신속진단
LSH IgG/IgM 신속검사 키트
LSH IgG/IgM 신속검사 키트는 개·고양이 전혈, 혈청 또는 혈장 내 Leishmania IgG/IgM 항체을 정성 또는 반정량으로 선별하는 전문 수의 신속검사입니다. 명확한 라인 판독, 표준화된 검체 처리, 로트 추적성을 강조합니다.
제품 특징
5-10분 내 결과
빠른 임상 판단을 지원합니다.
전용 버퍼와 절차
작업자 간 편차를 줄입니다.
명확한 C/T 또는 C/R/T 라인
컨트롤 라인이 유효한 흐름과 반응을 확인합니다.
유통 및 OEM 대응
IFU, 라벨, 로트 문서, 성능자료 제공 가능
기술 사양
- 검출 대상
- Leishmania IgG/IgM 항체
- 검체
- 개·고양이 전혈, 혈청 또는 혈장
- 방법
- 콜로이드 골드 면역크로마토그래피
- 판독 시간
- 10분에 판독; 15분 이후 판독 금지
- 포장
- 10 Tests/Kit
- 보관
- 2-30°C, 건조·차광 보관, 동결 금지
- 형태
- 일회용 신속검사 카세트, 육안 판독
- 검체와 버퍼
- 검체 2방울 + 검사 버퍼 2방울
- 결과 유형
- 정성 IgG/IgM 항체 선별: 양성 / 음성 / 무효
- 키트 구성
- 검사 카세트, 검사 버퍼, 드로퍼/피펫 또는 스왑 부속품, 사용설명서
표준 검사 흐름
1
온도 평형
키트와 검체를 사용 온도로 맞추고 포장과 유효기간을 확인합니다.
2
검체 처리
최종 IFU에 따라 버퍼로 검체를 처리합니다.
3
점적
샘플 웰에 점적하고 수평을 유지한 뒤 시간을 잽니다.
4
시간 내 판독
IFU가 정한 시간 창 안에서만 판독합니다.
결과 판독
양성 / 비정상
컨트롤 라인이 나타나고 테스트/참조 라인 조합이 IFU 기준을 만족하면 검출 가능한 수준을 의미합니다.
음성 / 정상
유효한 컨트롤 라인만 있고 테스트 라인이 기준에 미달합니다. 낮은 농도, 초기 단계, 채취 차이를 완전히 배제할 수 없습니다.
무효
유효한 컨트롤 라인이 없거나 패턴이 IFU와 맞지 않으면 새 디바이스로 재검사합니다.
임상 해석
매개체 노출, 여행력 또는 유행지역의 개·고양이에서 Leishmania 항체 선별에 사용합니다.
품질 및 기술 자료
표시 사양은 제품 이미지, 사용 가능한 IFU 및 Safheal 기술 포지셔닝을 기반으로 정리되었습니다. 최종 상업적 주장은 관리 IFU, 등록 라벨, 성능 보고서 및 로트 출하 문서에 따릅니다.