動物用迅速診断

LSH IgG/IgM 迅速検査キット

LSH IgG/IgM 迅速検査キットは、犬猫全血、血清または血漿中のリーシュマニア IgG/IgM 抗体を定性または半定量的にスクリーニングする動物用迅速検査です。明瞭なライン判定、標準化された検体処理、ロット追跡性を重視しています。

LSH IgG/IgM 迅速検査キット

製品特長

5-10分で結果

迅速な初期判断を支援します。

専用バッファーと手順

操作差を減らします。

明瞭な C/T または C/R/T ライン

コントロールラインで流れと反応を確認します。

販売代理店・OEM 対応

IFU、ラベル、ロット資料、性能データを提供可能です。

技術仕様

検出対象
リーシュマニア IgG/IgM 抗体
検体
犬猫全血、血清または血漿
方法
コロイド金免疫クロマト法
判定時間
10分で判定;15分後は判定不可
包装
10 Tests/Kit
保管条件
2-30°C、乾燥・遮光、凍結不可
形式
単回使用迅速検査カセット、目視判定
検体とバッファー
検体 2 滴 + 検査バッファー 2 滴
結果タイプ
定性 IgG/IgM 抗体スクリーニング:陽性 / 陰性 / 無効
キット構成
検査カセット、検査バッファー、ドロッパー/ピペットまたはスワブ付属品、添付文書

標準検査フロー

1

温度平衡

キットと検体を操作温度に戻し、包装と期限を確認します。

2

検体処理

最終 IFU に従ってバッファーで処理します。

3

滴下

カセットに滴下し、水平に保って計時します。

4

時間内判定

IFU 指定の時間内で判定します。

結果判定

陽性 / 異常

コントロールラインが現れ、テストまたは参照ラインの組み合わせが IFU 基準を満たす場合、検出可能レベルを示します。

陰性 / 正常

有効なコントロールラインのみでテストラインが基準未満です。低濃度、初期段階、採材差を完全には除外できません。

無効

有効なコントロールラインがない、またはラインパターンが IFU に合わない場合は新しいデバイスで再検査します。

臨床解釈

媒介昆虫曝露、渡航歴、流行地域の犬猫における Leishmania 抗体スクリーニングに使用します。

品質・技術資料

表示パラメータは製品画像、既存 IFU、Safheal 技術方針から整理しています。最終表示は管理 IFU、登録ラベル、性能報告書、ロットリリース文書に従います。